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美国婴儿疫苗

2019-04-10 15:25作者:程老师所属板块:医院医生 点击数:

关于高价进口药的讨论声尚未平息,这段时间的假疫苗事件,又将医药行业推上风口浪尖,引发全社会的集体焦虑。

 

美国的疫苗监管是目前全世界最严格的,但美国也曾发生过严重的疫苗事件, 他们用了漫长的60多年努力,才逐渐让民众恢复对疫苗的信心。

美国的疫苗安全事故
    1955年春天那次脊灰疫苗事故。
    脊灰疫苗,主要是
预防小儿麻痹症的,分口服和注射两种,在中国多采用口服的,所以被称为“糖丸”;而在美国,则采用注射的(中国的进口疫苗也是注射的)。


    说回1955年的脊灰疫苗事故,当时加州伯克利的卡特实验室(Cutter Laboratories)制作脊灰疫苗的时候,因在用福尔马林灭活相应病毒时不够彻底,没有杀死所有的病毒。


 

因此,在12万名接种该疫苗的儿童中,有4万名儿童染病,其中56人患上了麻痹型脊髓灰质炎,使得这种严重危害儿童健康的急性传染病在幼儿中有了再次传播的机会,最终113人终生瘫痪,5人死亡。
    事发后,卡特实验室微生物研究所所长被开除,美国卫生部秘书长Hobby和美国国立卫生研究院主任Sebrell引咎辞职。
   1955年的这次脊灰疫苗的安全事故,让美国民众对疫苗以及政府监管的信心,几乎下降到负数。为了挽回民众的信任,除了国会通过法案外,政府也对疫苗的生产设置了更严格的监管。

 

监管环节:设立垂直监管机构
 


 

首先是设置了总协调机构——全国疫苗计划办公室(NVPO),,专门负责协调与卫生和公共服务部(HHS)之间相关的免疫卫生活动,HHS下属机构有疾病控制和预防中心(CDC)、食品和药物管理局(FDA) 、美国国家卫生研究院(NIH)以及卫生资源和服务管理(HRSA)。


 

生产环节:三道门口+二道认证
 


 

在生产疫苗方面,FDA设置了三道实验室门槛+二道认证。

首先,用计算机预测和模拟疫苗会对
免疫系统造成的影响。然后,进行动物实验。成功后,FDA才能批准疫苗的人体临床实验。人体试验又分为三个阶段,如果三个阶段的临床试验均证明疫苗安全有效,疫苗生产商才可向FDA申请两个许可证:疫苗的产品许可证,以及工厂生产的场地许可证。
    因此一项疫苗要获得许可得经历一个漫长的过程,可能需要10年或更长的时间。
    美国政府为了恢复民众对疫苗的信心,可以说费劲了心血,但仍然有小部分民众对疫苗不放心。这就是为什么扎克伯格在Facebook上晒带女儿打疫苗的图片时,遭到这么多的抨击。

 

今天小编就美国的疫苗打的种类及宝宝接种疫苗的时间一起来聊一聊。

 

这是美国疾控预防中心给出的美国接种疫苗的时间表
 




 

疫苗的分类小科普:

被减弱的活病毒(live Attenuated):例如MMR 麻疹,腮腺炎和风疹疫苗,该类疫苗相对孩子注射后反应会比较强烈。

灭活疫苗(Inactivated) :例如脊髓炎IPV疫苗。

类毒素疫苗(Toxoid Vaccines):这种疫苗内涵由细菌产生的已经失去活性的毒素。例如白喉和破伤风疫苗就是类毒素疫苗。

结合疫苗(Conjugate Vaccines):这种疫苗结合了细菌和营养,比如流感疫苗Hib就是这种疫苗。

 

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